新华制药碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价

近日，新华制药收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，碳酸氢钠注射液（10ml:0.84g）通过仿制药质量与疗效一致性评价，该公司成为本品规首家过评企业。

据了解，碳酸氢钠注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》甲类品种，适用于治疗代谢性酸中毒，并用于碱化尿液，静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用。

新华制药方面表示，目前，公司已有碳酸氢钠注射液10ml:0.5g规格的批准文号，本次10ml:0.84g规格通过一致性评价，进一步丰富了公司产品管线，为患者提供更多用药选择。（扈艳华）