宁阳县第一人民医院临床试验机构介绍

宁阳县第一人民医院始建于1948年，现已发展成为集医疗、科研、教学、保健康复为一体的现代化三级综合医院、区域医疗中心。医院开放床位1000张，设有临床医技科室57个；现有在职职工1430人，高级专业技术人员148人，中级专业技术人员579人，硕士研究生65人。

医院临床试验机构于2024年12月获国家食品药品监督管理局资格认定，目前已完成药物/器械临床试验机构备案。

临床试验机构由分管院长直接领导，下设机构办公室，机构办公室主要负责对药物/医疗器械临床试验进行全面管理。

机构组织架构清晰完善，有设备齐全的机构药房及机构档案室；有较为完备的管理体系及功能强大的信息支撑，不断优化临床试验管理流程，真诚服务医药企业。

临床试验机构服务范围

目前，宁阳县一院临床试验机构备案药物临床试验专业2个（备案号：药临床机构备字2024000222）器械临床试验专业1个（备案号：械临机构备202400182），药物备案专业有消化内科、心血管内科，医疗器械备案专业有骨科。

每个专业科室均配备了充足且符合临床试验要求的床位数，确保能够满足不同规模临床试验的需求。同时，我们还拥有丰富的临床病源和多样化的病种，可为各类临床试验提供坚实的基础。

(宁阳县第一人民医院)